Professionels de la santé

Ménorragies

Les ménorragies s’avèrent être un problème de santé conséquent parmi les femmes en pré-ménopause. Les ménorragies compromettent la qualité de vie des femmes et peuvent provoquer l’anémie.1

Un tiers de toutes les femmes font état de saignements menstruels abondants au cours de leur vie. Chaque année, dans les pays occidentaux, environ 5 % des femmes en âge de reproduction est à la recherche d’un traitement.2

Dans plus de 50 % des cas, aucune cause précise n’est décelée chez la femme affectée par des ménorragies et le diagnostic établi est le suivant : saignements utérins d’origine fonctionnelle3

Les faits relatés ci-dessus, ainsi que de nombreuses autres affirmations semblables, sont fréquemment cités dans la littérature disponible sur le sujet. Ils en disent long sur la fréquence à laquelle vous devez faire face à des patientes qui se plaignent de problèmes liés à leur menstruation.

Le terme ménorragies est utilisé pour définir des pertes de sang dépassant 80 ml par cycle menstruel. Toutefois ce critère est principalement utilisé dans le cadre de la recherche clinique. Dans votre pratique professionnelle, chaque fois qu’une patiente vous révèle que ses règles sont abondantes ou prolongées au point de perturber ses projets et ses activités, ainsi que l’anxiété et les incidents embarrassants habituellement liés à cette situation, elle a besoin que vous lui offriez une solution.

Vous connaissez l’ampleur du problème que représentent les ménorragies pour les femmes ainsi que l’impact de ces troubles sur leur qualité de vie. En étant directement en contact avec les patientes affectées par des saignements utérins anormaux, vous êtes en mesure d’établir un diagnostic pour chacune d’entre elles, puis de les conseiller en fonction de leur état de santé et de leurs attentes. C’est vous qui allez leur proposer un traitement adéquat et qui effectuerez ce traitement dans la plupart des cas. Pnn Medical vous offre une solution sûre et facile à utiliser pour traiter vos patientes affectées par des saignements utérins d’origine fonctionnelle.

Cavaterm™

Ce système de seconde génération destiné à l’ablation de l’endomètre est composé d’un cathéter à ballonnet réglable en silicone flexible et d’une Cavabox.

Le traitement utilise l’action combinée de la chaleur et de la pression durant 10 minutes pour aboutir à la coagulation irréversible de l’endomètre ainsi que d’une couche superficielle de myomètre. La profondeur de traitement est de 5-8 mm.

Le système comporte des caractéristiques spécifiques afin de garantir sécurité, efficacité et confort.

Le système Cavaterm™ est utilisé avec succès depuis 1993. Sa sécurité, son efficacité et sa facilité d’utilisation sont prouvées. Durant toutes ces années, les commentaires exprimés par les utilisateurs ont permis des développements réguliers pour une évolution optimale du système.

A ce jour, la méthode Cavaterm™ a permis de traiter plusieurs milliers de patientes. Les taux de succès et de satisfaction enregistrés dans les études cliniques sont supérieurs à 90% et l’évolution des résultats obtenus reste stable au fil des années. 1, 2, 3

Le lien ci-dessous vous permet de télécharger une animation du traitement.

Indication et contre-indications

Indication

Le système Cavaterm™ est conçu pour enlever l’endomètre de l’utérus chez la femme pré-ménopausée qui souffre de saignements utérins excessifs dont la cause est bénigne, et qui ne désire plus avoir d’enfants.

Contre-indications

Les femmes qui présentent les conditions suivantes feront l’objet d’examens approfondis, de précautions et/ou d’un traitement avant une intervention avec le système Cavaterm™

  • Hémorragie utérine non diagnostiquée
  • Infection active des parties génitales internes ou externes
  • Infection urinaire active

Le traitement Cavaterm™ est strictement contre-indiqué dans les cas suivants

  • Toute condition précancéreuse ou maligne révélée par l’histologie, par exemple une hyperplasie adénomateuse
  • Toute condition anatomique ou pathologique déformant la cavité utérine de manière significative et empêchant ainsi le ballonnet de se déployer uniformément sur  l’endomètre, telle qu’un septum, des fibromyomes
  • Toute condition liée à une épaisseur du myomètre  inférieure à 12 mm
  • Toute condition conduisant à une faiblesse de la paroi utérine, sans tenir compte de l’épaisseur du myomètre
  • Toute lésion utérine ou traumatisme utérin récents
  • Grossesse ou désir d’avoir une grossesse plus tard
  • Longueur de la cavité utérine inférieure à 4 cm ou supérieure  à 10 cm (allant de l’isthme jusqu’au fond utérin)
  • Longueur du canal cervical supérieure à 6 cm

 

Instructions d’utilisation

Insérez le cathéter à ballonnet dans la cavité utérine jusqu’à ce que l’extrémité du dispositif touche le fond utérin.

Remplissez le ballonnet avec du glucose à 5% jusqu’à ce que la pression se soit stabilisées à 230-240 mmHg et appuyez sur la touche de démarrage. Le liquide circulant à l’intérieur du ballonnet est chauffé à  une température cible de 78°C, ce qui est suffisant pour coaguler l’endomètre de manière irréversible.

A la fin du cycle de traitement de 10 minutes, le système s’arrête automatiquement. Appuyez sur la touche d’arrêt, videz le ballonnet en retirant le liquide et enlevez le cathéter de l’utérus.

Avant d’utiliser le système Cavaterm™ veuillez SVP lire attentivement les instructions d’utilisation. Vous effectuerez le traitement Cavaterm™ en quelques étapes simples.

Les avantages de la méthode pour vous et pour vos patientes

La méthode Cavaterm™ comporte des avantages majeurs..

Pour vous

  • Vous disposez d’un système équipé de caractéristiques uniques, élaborées pour optimiser la sécurité de votre patiente.
  • Plus de 15 ans d’expérience, durant lesquels des milliers de patientes ont été traitées avec succès, témoignent de la sécurité et de l’efficacité du traitement.
  • Vous voyez un traitement, vous effectuez le suivant (« see one, do one ») ; c’est ainsi que vous vous familiarisez avec la technique Cavaterm™, grâce à une courbe d’apprentissage particulièrement rapide et facile.
  • Cavaterm™ se prête au traitement de la plupart des cavités utérines, en matière de taille et de forme.
  • Cavaterm™ vous offre, ainsi qu’à votre patiente, les meilleures garanties de succès grâce à un système équipé de caractéristiques ayant fait leur preuves et ayant été développées au moyen des technologies les plus récentes.
  • Vous utilisez un produit de qualité suisse.
  • Vous économisez du temps: le cycle de traitement dure 10 minutes et l’intervention entière s’accomplit en moins d’une demi-heure.
  • Le traitement peut être effectué sous anesthésie locale, épidurale ou générale légère.
  • Le traitement peut être effectué en ambulatoire.
  • Le traitement Cavaterm™ peut-être effectué à n’importe quelle phase du cycle menstruel de votre patiente, ce qui permet d’éviter toute incertitude quant à sa planification.

Pour votre patiente

  • Votre patiente se voit offrir une solution peu invasive; elle vous sera reconnaissante d’avoir ainsi amélioré sa qualité de vie.
  • Votre patiente bénéficiera d’un traitement permanent.
  • L’équilibre hormonal de votre patiente sera préservé.
  • Cavaterm™ ne cause absolument aucun sentiment de mutilation, ni de perte de féminité.
  • Cavaterm™ ne cause pas d’hémorragie post-opératoire.
  • Avec Cavaterm™ les infections post-opératoires sont improbables.
  • Votre patiente pourra rentrer à la maison quelques heures après le traitement.
  • Votre patiente pourra rapidement reprendre ses activités normales.
  • Plus de 90% des patientes traitées sont satisfaites du traitement.

Caractéristiques

Le système Cavaterm™ est équipé de caractéristiques spécifiques destinées à garantir une sécurité et une efficacité optimales. Elles assurent également la facilité d’utilisation du système.
 

Longueur réglable du balloonnet

Le ballonnet flexible et souple, réglable en longueur, s’adapte parfaitement à la cavité utérine. Sa surface recouvre et traite les parois de la cavité utérine alors que le col et le vagin sont protégés des effets de la chaleur.

 

Chaleur douce (Soft-heat™)

La surface étendue des éléments chauffants Soft-Heat™, combinée avec la circulation énergique du liquide, constitue un échangeur de chaleur très performant. Les éléments chauffants sont autorégulés, semi-conducteurs et placés dans la poignée du cathéter, à l’extérieur du corps de la patiente. Ils permettent le maintien automatique d’une température optimale durant le cycle de traitement et évitent tout risque de surchauffe. La température cible est de 78°C.

 

Circulation

Balloon catheter inside uterine cavity during a treatment (heating and circulation)

Un dispositif placé dans la Cavabox génère une circulation active du liquide à travers les éléments chauffants et à l’intérieur du ballonnet. Ce système de circulation unique garantit une température homogène sur toute la surface du ballonnet, résultant ainsi en un traitement thermique uniforme.

Réglage de la pression

Le maintien d’une pression constante à 230-240 mmHg permet d’assurer un contact optimal entre la surface du ballonnet et la cavité utérine, afin que la pénétration de la chaleur à travers les tissus utérins soit homogène. La seringue conçue pour le réglage de la pression permet un réglage précis et facile de la pression aussi souvent que cela s’avère nécessaire au cours du traitement. De plus, le système est équipé d’un double dispositif de sécurité qui exclut tout risque de surpression.

Isolation du cathéter

Seule la surface du ballonnet atteint une température supérieur à 70° C. Les autres parties du cathéter, qui ne sont pas en contact avec la cavité utérine, sont isolés pour garantir une protection optimale contre la chaleur.

CavaboxCavaterm central unit

La Cavabox a été conçue pour une utilisation extrêmement facile, qui s’effectue en quelques étapes. De plus, elle est légère et compacte, ce qui en facilite le déplacement et le stockage.

Enregistrement des données de traitement

Une puce-mémoire positionnée à l’intérieur du cathéter mémorise les paramètres de traitement, qui peuvent ensuite être utilisés pour des recherches ultérieures.

Références

1 Lethaby A, Hickey M, Garry R, Penninx J. Endometrial resection / ablation techniques for heavy menstrual bleeding. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 4. Art. No.: CD001501. DOI: 10.1002/14651858.CD001501.pub3)
2 Hurskainen R, Grenman S, Komi I, et al. Diagnosis and treatment of menorrhagia. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86:749-757
3 Vessey M, Villard-MacKintosh L, McPherson K: The epidemiology of hysterectomy: Findings of a large cohort study. British Journal of Obstetrics and Gynaecology, 99:402-407, 1992
4 Hawe J.A., Phillips G., Chien P., Erian J. & Garry R. Cavaterm thermal balloon ablation for the treatment of menorrhagia. Br J Obstet Gynaecol 1999;Nov;106;11;1143-1148
5 Friberg B. & Ahlgren M. Thermal balloon endometrial destruction: the outcome of treatment of 117 women followed up for a maximum period of 4 years. Gynaecological Endoscopy 2000: 9:389-395
6 Mettler L. Long-term results in the treatment of menorrhagia and hypermenorrhea with a thermal balloon endometrial ablation technique. JSLS 2002 6;4;305-9